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임상 시험은 근 위축성 측면 경화증 환자를 슬롯 머신 페이 라인할 때 Muse Cell 기반 제품인 CL2020의 유리한 안전성 프로파일을 평가했습니다.
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AMOTROPHIC LAINGAL SCLEROSIS (ALS)는 근육의 점진적인 약점과 위축을 유발하며 현재 효과적인 슬롯 머신 페이 라인 접근법이 부족합니다. 이러한 배경에 비해 CL2020은 최근 다중 분화 스트레스 감소 (Muse) 세포를 사용하여 ALS를 슬롯 머신 페이 라인하기 위해 개발되었으며, 이는 마우스 모델에서 약속 된 슬롯 머신 페이 라인 결과를 보여 주었다. 이제 일본의 과학자들은 ALS 환자에서 CL2020의 다중 정맥 주사의 안전성 프로파일을 나타내는 단일 센터 오픈 II 상 임상 시험을 실시했습니다.
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AMOTROPHIC LAINGAL SCLEROSIS (ALS)는 운동 기능의 점진적인 손실을 특징으로하는 신경 퇴행성 질환으로, 결국 5 년 이내에 사망으로 이어집니다. 이 질병은 사지와 다른 근육의 약점과 위축을 유발하여 이동성 언어, 식사 및 심지어 환자의 호흡에 영향을 미칩니다. Riluzole, Edaravone 및 Sodium Phenylbutyrate/Taurursodiol을 포함한 일부 약물은 ALS 슬롯 머신 페이 라인에 사용되지만 슬롯 머신 페이 라인 적 이점이 제한되어 있습니다. 따라서, 새로운 효과적인 ALS 슬롯 머신 페이 라인는 시간의 필요성입니다.
Muse (Multilineage-Differentiation the Stress-leduring) 세포는 골수로부터 유래 된 다 능성 줄기 세포이며, 이는 손상된 조직으로 정맥 내 투여 될 수 있습니다. 최근의 연구에 따르면 Muse 세포의 정기적 인 투여는 간염, 근육 변성 및 심장 마비의 마우스 모델에서 조직 복구 및 기능적 회복을 유발하는 것으로 나타났습니다. 또한, 사지 근육 약화의 상당한 개선으로 이어지고 감염의 활성화를 억제하며 면역 기능을 조절합니다. 이것을 볼 때 CL2020이라는 뮤즈 세포 기반 제품은 ALS 환자 슬롯 머신 페이 라인를위한 뮤즈 세포의 슬롯 머신 페이 라인 잠재력을 활용하기 위해 개발되었습니다.
최근에 일본의 과학자들은 ALS 환자에서 CL2020의 반복 정맥 주사의 안전성 및 슬롯 머신 페이 라인 효율을 평가하기 위해 단일 센터 오픈 II 상 임상 시험을 수행했습니다. 이 연구의 결과는5378_56245654_6008슬롯 머신 페이 라인 박사 설명.
시험 팀의 주요 초점은 첫 번째 행정 후 최대 12 개월 동안 CL2020의 안전성과 내약성을 결정하는 것이 었습니다. 또한, 팀은 12 개월 동안 개정 된 근 위축성 측면 경화증 기능 평가 척도 (ALSFRS-R) 점수의 변화율을 평가함으로써 질병 진행을 평가했습니다. ALSFRS-R은 말하기, 식사, 삼키기, 운동 기능 및 호흡 부전을 포함하여 다른 기준을 사용하여 환자의 ALS 진행을 반영합니다. 이 팀은 또한 혈청 종양 괴사 인자 -α (TNF-α), 인터루킨 -6 (IL-6) 및 스 핑고신 -1- 포스페이트 (S1P)와 함께 뇌척수액의 키토 트리오 시아 제 -1 (Chit-1) 및 신경 필라멘트 광 사슬 (NFL)과 함께 12 개월 후 12 개월 동안 정기적으로 분석 하였다. TNF-α, IL-6 및 S1P는 ALS의 염증 반응 및 병인과 관련된 바이오 마커이다. Chit-1 및 NFL은 ALS 진행 및 환자 생존과 관련이있는 반면, 슬롯 머신 페이 라인 머신 페이 라인 머신 페이 라인 머신 페이 라인 신속성 및 효율을 나타낼 수 있습니다.
시험은 CL2020이 폐색전증 및 아나필락시스 충격과 같은 심각한 부작용이없는 모든 환자에 의해 매우 견딜 수있는 것으로 나타났습니다. 그러나, 한 환자는 초기 복용 후 1 년 후에 뼈 골절이 있었지만 CL2020 슬롯 머신 페이 라인와 유의 한 우연한 관계는 없었습니다. 또한, ALSFRS-R 점수의 변화율은 슬롯 머신 페이 라인 전 3 개월에 비해 슬롯 머신 페이 라인 후 12 개월에 개선되었으며, 3 명의 환자의 슬롯 머신 페이 라인 후 6 개월까지 점수는 걱정하지 않았다. 이것은 여러 CL2020 복용량이 AL의 증상이 걱정되는 것을 방지하거나 지연시킬 수 있음을 나타냅니다.
그러나, 혈청 IL-6, TNF-α, ChIT-1 및 NFL 수준은 슬롯 머신 페이 라인 후 6 개월에 걸쳐 증가하여 CL2020이 ALS 환자에서 염증성 사이토 카인의 분비를 억제하지 않을 수 있음을 시사한다. 대조적으로, 혈청 S1P 수준은 12 개월에 걸쳐 지속적으로 감소하여 CL2020이 기능적으로 S1P를 중화시켜 ALS 환자의 관련 신호 전달을 감소시킬 수 있음을 나타냅니다.
이 발견은 ALS 환자에게 여러 CL2020 용량이 안전하다는 것을 보여줍니다. 그러나이 슬롯 머신 페이 라인는 잠재적으로 일부 ALS 증상의 최악의 증상을 줄일 수 있지만 질병 진행을 완전히 중단하는 것은 부적절 할 수 있습니다. 따라서 현재 ALS에 사용되는 다른 약물과 CL2020의 병용 요법은 향후 슬롯 머신 페이 라인를 위해 고려해야합니다.“이 시험의 약속 결과를 감안할 때, 우리는 이제 CL2020의 효율을 확인하기 위해 관찰 기간이 더 긴 ALS 환자를 포함하는 더 많은 수의 ALS 환자를 포함해야합니다. 그 후, 우리는 ALS 환자에 대한이 슬롯 머신 페이 라인를 제안 할 수 있습니다.”슬롯 머신 페이 라인 박사를 마무리합니다.
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참조 :
원래 논문의 제목 : 근 위축성 측면 경화증 환자에서 뮤즈 슬롯 머신 페이 라인 기반 제품의 안전성 및 임상 효과 : 2 상 임상 시험 결과
저널 :슬롯 머신 페이 라인 이식
doi : 10.1177/09636897231214370
슬롯 머신 페이 라인act Person :Toru 슬롯 머신 페이 라인
Toru Yamashita는 슬롯 머신 페이 라인 의과 대학 의과 대학원 신경학과의 부교수입니다. 그의 연구 영역에는 허혈성 뇌졸중, 알츠하이머 병, 줄기 세포 및 근 위축성 측면 경화증이 포함됩니다. Yamashita 슬롯 머신 페이 라인 교수에서 가르치기 시작하기 전에 대학 병원의 신체 및 거주자였으며 National Hospital Organization Okeama Medical Center의 거주자였습니다. 또한 일본 Keio University 's School of Medicine의 생리학과의 연구원이자 미국 컬럼비아 대학교의 박사 과학자로 활동했습니다. 2010 년, 그는 Japan Stroke Society Young Scholar 's Award, 슬롯사이트 Medical Association Award를 수상했습니다.
근 위축성 측면 경화증에 대한 CL2020 뮤즈 세포 기반 슬롯 머신 페이 라인법을 통한 2 상 임상 시험의 통찰력
2024 년 2 월 2 일