Hyogo Medical University
오사카 공립 대학 Kinki University Softera Gunze Medical Co., Ltd.
고베 의료 산업 도시 홍보 조직 의료 혁신 촉진 센터 (TRI)
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◆이 임상 시험의 요점
[도전 및 예상 효과/효과]
- 혈관 신생을 목표로 한 다복 이 슬롯 요법의 이전 문제: 기존의 혈관 재생에 내성이있는 CLTI의 혈관 신생의 목적으로자가 골수 및 말초 혈액 단핵 다복 이 슬롯의 다복 이 슬롯 이식 (혈관 혈관 요법 및 우회 수술).
- 다복 이 슬롯 요법에 의한 개선 된 혈관 신생 효과 :이식 다복 이 슬롯가 허혈 조직에 남아 있고 IC를 사용하여 혈관 신생 효과를 향상시킬 수있는 최소 침습적 치료를 개발합니다.
- 최소 침습적이고 효과적인 신규 혈관 생성 다복 이 슬롯 요법 제공 :최소 침습성자가 말초 혈액 단핵 다복 이 슬롯를 IC와 결합하여 기존 치료 내성 CLTI에 대한 효과적인 혈관 신생 다복 이 슬롯 요법을 제공합니다.
- 높은 혈관 신생 효과를 갖는 높은 수준의 CD34- 양성 다복 이 슬롯를 함유하는자가 말초 혈액 단핵 다복 이 슬롯의 사용 :오늘날, IC와 함께 사용 된 말초 혈액 단핵 다복 이 슬롯는 골수, G-CSF 제제 (Filgrastim [Gran®Zel]) 및 Prelixafor (Mozovir®N)에서 더 많은 CD34- 양성 다복 이 슬롯를 유도하며, CD34 다복 이 슬롯를 유도하는 방법으로 임상 적으로 적용 된 Prelixafor (Mozovir®N) 및 Prelixafor (Mozovir®N)에서 더 많은 CD34- 양성 다복 이 슬롯를 유도합니다. 혈관 신생 효과를 갖는 더 많은 CD34- 양성 다복 이 슬롯를 유도하기 위해.
- 저비용 의료 기기 범주에서의 다복 이 슬롯 요법 개발 :비용이 많이 드는 제품이 아닌 의료 기기로 IC를 개발하면 저렴한 신 혈관 다복 이 슬롯 요법이 가능합니다.
[강력한 개발 구조]
- Hyogo Medical University 병원의 실용 주도 임상 시험 많은 대학 및 개발 회사가 지원합니다
- 다복 이 슬롯 요법을 사용한 혈관 신생 치료에 대한 광범위한 경험을 가진 Kobe Medical Innovation Promotion Center (TRI)의 임상 시험 조정 사무국
- Amed Bridge Research Program (다복 이 슬롯 Base)을 통한 강력한 개발 지원
Hyogo Medical University (Nishinomiya City, Hyogo Prefcture; 회장; 회장 : Suzuki Keiichiro), Osaka Public University, Kinki University, Softera Co., Ltd., Gunze Medical Co., Ltd. 및 Kobe Medical Innovation Promotion Center (TRI)는 올해의 Medical Research (Medical Research)의 지원과 함께 임상 시험 (TRI)에 임상 시험을 제출했습니다. 조직 : 다복 이 다복 이 다복 이 다복 이 슬롯 (다복 이 다복 이 다복 이 다복 이 슬롯, Okningama University, 다복 이 다복 이 다복 이 다복 이 슬롯, 다복 이 다복 이 다복 이 다복 이 슬롯, 다복 이 다복 이 다복 이 다복 이 슬롯 및 다복 이 다복 이 다복 이 다복 이 슬롯 Center)는 올해 8 월에 임상 시험 통지를 시작하여 일본 의료 연구 개발 기관 (AMED) Bridge Research Program (Bridge Research Support Organization : 다복 이 다복 이 다복 이 다복 이 슬롯 Center, National University Center, Hyogo University Center)의 지원으로 임상 시험 알림을 시작했습니다. 자가 주변 혈액 단핵 세포와 이식 세포 스캐 폴드 ICS-001의 조합을 갖는 임상 시험은 기존 치료에 내성이있는 내화성 궤양을 가진 포괄적이고 만성적 인 저항 허혈 (CLTI)을 가진 환자에서.
이 임상 시험에서, ICS에 대한 임상 POC (개념 증명)는 6 개의 예정된 사례 (첫 번째 인간에 대한 연구, 추정 효능)를 기반으로 얻을 것이다. 목표는 향후 3 년간이 탐색 적 임상 시험을 완료 한 다음, 미래의 검증 임상 시험을 겪은 후, 기존 치료에 내성이있는 내화성 궤양으로 심한 저 사지 허혈에 대한 다복 이 슬롯 신생 치료로 제조 및 마케팅에 대한 승인을 얻는 것입니다.
■ 대상 질병
기존 치료에 내성이있는 내화성 궤양이있는 CLTI
■이 임상 시험
[임상 시험 작업 이름]
내화성 궤양을 가진 CLTI 환자에서자가 말초 혈액 단핵 다복 이 슬롯-부유 ICS-001 이식을 갖는 혈관 신생 요법의 탐색 적 연구
[임상 시험 식별 코드]
ICS-001
[주제 환자 및 목적]
주된 목적은 기존 치료에 내성이있는 내화성 궤양을 갖는 종합적 혈액 혈액 다복 이 슬롯 (CD34-positiet cell 다복 이 슬롯)를 포함하는자가 혈관 혈관 다복 이 슬롯에 내성이있는 고도로 만성적 인 저항 허혈 (CLTI)을 가진 환자에서 ICS-001 이식에 의한 혈관 신생 요법의 안전성을 확인하는 것입니다. G-CSF 제제 (Filgrastim [Gran®Z)) 및 Prelixaphor (Mozovir®️)와 함께 aperesis.
[구현 시스템]
임상 시험을 수행하는 의료 기관 및 임상 시험 자체 (임상 조사관)
Yamahara Kenichi, Hyogo University Hospital 혈액학과
임상 시험 조정 사무소
Kobe Medical Innovation Promotion Center, City Promotion Organization, Public Interorated Foundation, Medical Innovation Promotion Center (TRI)
임상 시험 장비 제공 업체
Sofsera Co., Ltd.
모니터링 및 감사
다복 이 슬롯 Hospital New Medical Research and Development Center
임상 기기 평가
Osaka Public University, Kinki University, Gunze Medical Co., Ltd.
통계 분석 및 데이터 관리
Kobe Medical Innovation Promotion Center (TRI)
■이 연구와 관련된 보조금 관련
일본 의료 연구 개발 기관, 일본 의학 연구 개발 기관, 교량 연구 프로그램, 종자 C (2023-2025 <예정>)
■ 관련 특허
특허 번호 5725489
･ 발명 이름 : 의료 구성 및 키트
･ 특허 보유자 : 오사카 공립 대학교, 심다복 이 슬롯 질환 국립 센터
특허 번호 5463504
･ 발명 이름 : 비 구형 미세 입자 및 비 구형 미세 입자 생성 방법
･ 특허 소지자 : 국립 심다복 이 슬롯 질병 연구 센터, Gunze Co., Ltd., Softera Co., Ltd.
<자세한 발표 세부 정보>
~ 셀 요법을 통한 저렴하고 효과적인 혁신적인 혈관 신생 치료의 발달을 향하여 ~자가 주변 혈액 다복 이 슬롯 및 이식 다복 이 슬롯 스캐 폴드 주입 가능한 다복 이 슬롯 스카 폴드를 사용한 포괄적이고 만성적 인 저지 허혈 (CLTI) 환자를 사용한 실용적인 의사가 시작한 임상 시험 (ICS-001)
<연락처>
[연구 문의]
Hyogo 의과 대학 의과 대학 분자 다복 이 슬롯 치료부, 고급 의학 연구소
Yamahara Kenichi 교수
전화 : 0798-45-6398
[뉴스에 관한 문의]
Hyogo Medical University School Corporation Public Relations Division, Public Relations Division
전화 : 0798-45-6655 팩스 : 0798-45-6219
오사카 공립 대학교 홍보 사업부
전화 : 06-6605-3411 팩스 : 06-6605-3572
Kinki University School Corporation Wakayama 캠퍼스 학생 센터 : Nakai, Yamamoto, Nagai, Kanzaki
전화 : (0736) 77-3888 팩스 : (0736) 77-7011
Sofsera Co., Ltd.
전화 : 072-641-8669 팩스 : 072-646-8667
Gunze Medical Co., Ltd. 기업 계획 사무소
전화 : 06-4796-3151 팩스 : 06-4796-3150
연락처 :
고베 의료 산업 도시 홍보 조직 의료 혁신 촉진 센터 (TRI) 연구 상담 및 연구 지원
전화 : 078-306-1015 팩스 : 078-303-9098
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