◆ 발표의 포인트
- 우리는 해외에서 널리 사용되었지만 일본에서 승인되지 않은 현지 치과 아르네 슬롯 대한 승인을 받았습니다.
- 아르네 슬롯는 모든 국내 임상 시험을 1 단계에서 3 단계에서 의사 주도 임상 시험을 이끌었습니다.
- 더 많은 국소 마취 옵션으로서, 치료 만족도가 증가 할 것으로 예상됩니다.
2024 년 9 월 24 일, 보건부 노동 및 복지부는 "septokine-cont 이 제품의 검토에서 의료 및 치과 부 (Dental Pharmaceutical Sciences)의 Takuya 교수가 이끄는 의사가 개시 된 임상 시험의 결과 (Okyama University의 치과 마취 및 특별 요구 사항은 임상 평가에 완전히 사용되었습니다.
제약 개발은 일반적으로 3 단계 (1 단계, 2 단계, 3 단계)로 구성되지만 학계는 모든 단계를 이끌어내는 것이 극히 드 rare니다. 1 단계 임상 시험이 2016 년 10 월에 시작된 후 약 8 년 동안 승인되었습니다.
리도카인 준비는 국내 치과 분야에서 국소 마취제로 널리 사용되지만 알티카 인 준비도 전 세계적으로 널리 사용됩니다. 이 승인을 통해 지역 치과 마취제 옵션이 확장되어 일본에서 해외 치료 경험을 더 쉽게 반영 할 수 있기를 바랍니다.
◆ 연구원의 단어
| 3 상 시험은 코로나 바이러스 전염병 속에서 수행되었다. 대부분의 병원은 방문에 제한이 있었음에도 불구하고, 주저없이 시험을 실시 할 수 있었던 이유는 새로운 옵션을 만들고자하는 강한 욕구를 공유 할 수 있었기 때문이라고 생각합니다. 우리는 우리와 협력 한 시설과 피험자들에게 가장 깊은 감사를 표하고 싶습니다. |  Miyawaki 교수 |
■ 연구 기금
이 연구 개발은 GC Showa Pharmaceutical Co., Ltd.
■ 제조 및 판매 승인 정보
판매 이름 : SEPTOKINE 함유 카트리지
승인 번호 : 30600amx00244000
약속 날짜 : 2024 년 9 월 24 일
신청자 : GC Showa Pharmaceutical Co., Ltd.
검토 : 8 년
<세부 연구 내용>
새로운 지역 치과 아르네 슬롯 대한 국내 제약 승인 수락
<연락처>
아르네 아르네 슬롯 아르네 슬롯 아르네 아르네 슬롯 아르네 슬롯 아르네 아르네 슬롯 아르네 슬롯 아르네 슬롯 School of Academic Research, Medical Dentistry and Pharmaceutical Sciences (TEAVES)
Miyawaki Takuya 교수
(전화 번호) 086-235-6720
(팩스) 086-235-6721