◆발표 포인트

• 해외에서 널리 사용되었지만 국내 승인되지 않은 치과용 머독 아이작 슬롯 머신의 승인을 받았습니다.
• 오카야마 대학교가 1단계부터 3단계까지의 모든 국내 시험을 의사 주도 시험으로 주도했습니다.
• 머독 아이작 슬롯 머신 선택이 증가함에 따라 치료 만족도가 높아질 것으로 기대됩니다.

후생 노동성으로부터 2024년 9월 24일자로, 「셉토카인 배합주 카트리지」가 제조 판매 승인되었습니다(마취 성분의 일반명은 알티카인). 이 제품의 심사에서는, 오카야마 대학 학술 연구원 의약학역(치) 치과 마취·특별 지원 치학 분야의 미야와키 타쿠야 교수가 주도한 의사 주도 임상 시험의 성적이 임상에서의 평가에 전면적으로 사용되었습니다.
의약품 개발은 일반적으로 세 단계(1상, 2상, 3상)로 구성되지만, 아카데미아가 모든 단계를 주도하는 것은 매우 드뭅니다. 2016년 10월에 제1상 시험을 시작한 후 약 8년간에 걸쳐 승인을 받을 수 있었습니다.
국내의 치과 영역에서는 리도카인 제제가 머독 아이작 슬롯 머신로서 널리 사용되고 있습니다만, 세계적으로는 알티카인 제제도 널리 사용되고 있습니다. 이번 승인 취득에 의해 치과용 머독 아이작 슬롯 머신의 선택사항이 넓어져, 해외에서의 치료 경험도 국내에 반영하기 쉬워질 것으로 기대됩니다.

◆연구자로부터 한 사람

3상 시험은 신형 코로나 바이러스에 의한 유행의 중간에 실시되었다. 대부분의 병원에서 방문 제한도 있는 가운데서도 흔들림 없이 시험을 실시할 수 있었던 것은, 역시 새로운 선택지에의 강한 생각이 공유되고 있었던 것이라고 느낍니다. 협조해 주신 각 시설, 또 피험자 여러분에게 깊이 감사드립니다.

미야와키 교수

■연구 자금
본 연구개발은 주식회사 지시 쇼와 약품의 지원을 받아 실시했습니다.

■제조 판매 승인 정보
판매 이름: 셉토카인 배합 주 카트리지
승인 번호: 30600AMX00244000
승인일: 2024년 9월 24일
신청자:주식회사 지시 쇼와 약품
재검토: 8년

<자세한 연구 내용에 대해>
새 치과용 머독 아이작 슬롯 머신의 국내 약사 승인 획득


<문의하기>
슬롯사이트 학술연구원 의치약학역(치아)
교수 미야와키 타쿠야
(전화 번호) 086-235-6720
(팩스)086-235-6721