◆발표 포인트
- ag 슬롯멜리신(OBP-301, Suratadenoturev)은 오카야마 대학에서 개발된 항암 바이러스 제제입니다
- 암세포에서만 증식하여 세포사멸을 유도하지만, 정상세포에서는 증식하지 않고 안전하게 유지됩니다
- ag 슬롯멜리신은 방사선 유발 DNA 복구를 억제하고 방사선 요법과 강력한 결합 효과를 나타냅니다
- 미국과 일본에서 1상 임상시험이 진행되어 안전성과 효능이 확인되었습니다
- 식도암이 흔한 일본의 17개 시설에서 2상 임상 시험이 실시되었으며 높은 완전 임상 반응률을 얻었습니다
- 오카야마대학 벤처기업인 Oncolys Biopharma Co, Ltd에 제조판매 승인을 신청했습니다
- 약물 발견 씨앗이 학계에서 시장으로 출시되는 것은 사회적으로 큰 영향을 미칩니다
오카야마대학 바이오벤처 주식회사 온콜리스 바이오파마(이하 온콜리스)는 위장외과 후지와라 도시요시 교수와 구로다 신지 부교수가 이끄는 연구그룹이 개발한 식도암 치료제 'ag 슬롯;의 의약품 제조 및 판매 승인을 후생노동성에 신청했다 오카야마대학 의학부, 치의학부, 약학부
오카야마 대학에서 개발된 ag 슬롯멜리신에 대한 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 미국에서 안전성을 확인하기 위한 1상 임상 시험으로 2006년부터 시작되었습니다 이후 기초연구를 통해 ag 슬롯멜리신이 방사선치료 효과를 높여준다는 사실이 밝혀졌고, 2013년 오카야마대학에서는 수술이나 항암제치료 등 표준치료를 받을 수 없는 식도암 환자를 대상으로 ag 슬롯멜리신과 방사선치료를 병용한 임상연구를 진행했다 또한 온콜리스는 2017년부터 오카야마 대학과 국립암센터 동부병원에서 유사한 프로토콜을 사용해 기업 1상 임상시험을 진행했고, 2020년부터는 오카야마 대학병원 등 식도암 대용량 센터(전국 17개 시설)에서 다기관 기업 2상 임상시험을 진행했다
ag 슬롯멜리신은 2019년 의약품의료기기청(PMDA)의 신속한 심사가 가능한 '사키가케 지정 제도' 대상 품목으로 지정되었으며, PMDA와의 협의를 거쳐 2상 임상시험에서 유효성을 확인한 후 후생노동성에 의약품 제조 및 판매 승인을 신청했습니다 ag 슬롯멜라이신은 온콜리스와 판매제휴 계약을 맺은 후지필름토야마화학(주)가 판매할 예정이며 현재 준비가 진행 중이다
오카야마대학에서 개발한 ag 슬롯은 학계의 신약개발 시드가 시장에 출시되면서 사회적 파급력을 미칠 뿐만 아니라 최소 침습적이고 온화한 치료법으로 식도암 환자들에게 큰 축복이 될 것으로 기대된다
◆연구원의 한마디
| 오랫동안 오카야마 대학을 중심으로 개발을 진행해 온 국내 생산 항암 바이러스 치료제 ag 슬롯의 의약품 허가를 신청할 수 있게 되어 매우 기쁩니다 임상시험에서 환자의 약 절반에서 국소식도암이 사라졌다 실제 임상에서 온화한 치료를 기다리고 있는 식도암 환자들에게 꼭 닿았으면 좋겠습니다! |  후지와라 교수 |
<상세 내용에 대하여>
표준치료로 치료가 어려운 식도암 종양용해성 바이러스 제제 'ag 슬롯;의 의약품 제조 및 판매 승인을 후생노동성에 신청했습니다
<문의>
오카야마대학교 의과대학, 치과약학부, 위장외과
후지와라 토시요시 교수
(전화번호) 086-235-7255 (팩스) 086-221-8775