◆발표 포인트

• 텔로메라이신(OBP-301, Suratadenoturev)은 슬롯사이트 아톰카지노 대학에서 개발된 항암 바이러스 제제.
• 암세포만으로 증식하여 세포사를 유도하지만 정상세포에서는 증식하지 않고 안전성이 유지된다.
• 텔로멜라이신은 방사선에 의한 DNA 복구를 억제하고 방사선 치료와 강력한 병용 효과를 나타낸다.
• 미국 및 일본에서 1상 임상시험을 실시하였으며, 그 안전성과 효능이 확인되었다.
• 식도암이 많은 일본 17개 시설에서 2상 임상시험을 실시하여 높은 임상적 완전관해율을 얻었다.
• 슬롯사이트 아톰카지노 대학 출발 벤처 온코리스 바이오파마 주식회사로부터 제조 판매 승인 신청을 실시.
• 아카데미아의 창약 시즈가 시장에 나오는 것은 사회적으로 큰 영향을 미친다.

슬롯사이트 학술연구원 의치약학역 온코리스 바이오파마 주식회사(이하, 온코리스사)가 후생노동성에 의약품 제조 판매 승인 신청을 실시했습니다.
오카야마 대학에서 개발한 텔로멜라이신의 임상시험은 2006년부터 미국 식품의약국(FDA)의 승인에 따라 미국에서의 안전성을 확인하는 I상 임상시험에서 시작되었습니다. 그 후, 기초 연구로 텔로멜라이신이 방사선 치료의 효과를 강화하는 현상이 밝혀졌고, 2013년부터는 오카야마 대학에서 외과 수술이나 항암제 치료 등의 표준 치료를 할 수 없는 식도암 환자에게 텔로멜라이신과 방사선 치료를 병용하는 임상 연구를 실시했습니다. 또한 2017년부터는 슬롯사이트과 국립암연구센터 히가시병원에서 같은 프로토콜로 온코리스사가 제1상기업치험을 실시했으며, 2020년부터는 슬롯사이트병원을 포함한 식도암치료의 하이볼륨센터(전국 17시설)에서 다시설 공동으로 제2상기업치험이 실시되었습니다.
테로멜라이신은 2019년에 독립행정법인 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)에 의한 신속 심사를 받을 수 있는 '선구 심사 지정 제도'의 대상 품목으로 지정되어 있으며, 이번에 PMDA와 검토를 거듭하여 제2상 임상시험에서의 유효성이 확인되었기 때문에, 덧붙여 텔로멜라이신의 판매는, 온코리스사와 판매 제휴 계약 체결을 맺고 있는 후지 필름 도야마 화학 주식회사가 실시할 예정으로, 현재, 준비를 진행하고 있는 곳입니다.
슬롯사이트 아톰카지노 대학에서 개발된 '테로멜라이신'은 아카데미아의 창약 시즈가 시장에 나온다는 사회적인 영향뿐만 아니라, 저침습으로 상냥한 치료제로서 식도암 환자에게도 큰 복음이 될 것으로 기대됩니다.

◆연구자로부터 한 사람

오랫동안 슬롯사이트 아톰카지노 대학을 중심으로 개발이 진행된 국산 항암 바이러스 제제 텔로멜라이신의 약사 승인 신청을 할 수 있었던 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 임상시험에서는 약 절반의 환자에서 국소 식도암이 사라졌습니다. 실제 임상에서도 부드러운 치료를 기다리는 식도암 환자에게 도달하기를 바랍니다!

후지와라 교수

<자세히 알아보기>
후생 노동성에 표준 치료가 어려운 식도암에 대한 종양 용해 바이러스 제제 「테로멜라이신」의 의약품 제조 판매 승인 신청을 실시


<문의하기>
슬롯사이트 학술연구원 의치약학역 소화기외과학
교수, 후지와라, 슌의
(전화 번호) 086-235-7255(FAX) 086-221-8775