어린이의 심근 재생 의학 : 임상 연구는 안전성과 효능을 확인합니다 - 프라그마틱 슬롯 무료체험의 첫 번째 치료 방법 발전
2014 년 12 월 11 일
Okanaama University Hospital의 새로운 의료 프라그마틱 슬롯 무료체험 개발 센터의 재생 의학부 인 Wang Eijo 교수로 구성된 프라그마틱 슬롯 무료체험 그룹은 2011 년부터 2012 년까지 좌파 심장 저혈압 증후군에 대한 심장 내 줄기 세포자가 이식 요법에 대한 1 단계 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험를 수행했습니다 (TICAP 시험 : 14 명의 대상). 우리는 관상 동맥 주사를 사용하여 줄기 세포 이식의 안전성과 심부전 치료에 효과를 확인했습니다. 이 프라그마틱 슬롯 무료체험 결과는 2014 년 11 월 17 일 American Science Journal에 발표되었습니다.순환 프라그마틱 슬롯 무료체험"에 게시 됨.
좌파 심장 저형성 증후군은 좌심실이 비정상적으로 작고 예후가 좋지 않은 선천성 심장 질환 인 단층 장애 중 하나입니다. 심한 선천성 심장병에서 "심장 이식"에 대한 유일한 치료법은 종종 그렇습니다. 그러나 일본에서는 소아 뇌-가드 공여자 (장기 공여자)의 수가 현재 낮습니다. 이 연구 그룹은 선천성 심장병이있는 어린이의 심장 줄기 세포를 사용하여 수집하고 배양 한 다음 심근에 이식하여 기능을 향상시키고 임상 연구를 수행하는 세계 최초의 "재생 의학"입니다.
이 치료가 어린이의 심장 기능을 향상 시키면 심부전을 피할 가능성이 높아지고 환자에게 새로운 옵션을 가져올 것으로 예상됩니다. 또한이 회사는 2015 년에 표준 치료로 보험에 적용되는 것을 목표로 기업 주도 임상 시험을 시작할 계획입니다.
<작업 결과>좌파 심장 저형성 증후군은 좌심실이 비정상적으로 작고 예후가 좋지 않은 선천성 심장 질환 인 단층 장애 중 하나입니다. 심한 선천성 심장병에서 "심장 이식"에 대한 유일한 치료법은 종종 그렇습니다. 그러나 일본에서는 소아 뇌-가드 공여자 (장기 공여자)의 수가 현재 낮습니다. 이 연구 그룹은 선천성 심장병이있는 어린이의 심장 줄기 세포를 사용하여 수집하고 배양 한 다음 심근에 이식하여 기능을 향상시키고 임상 연구를 수행하는 세계 최초의 "재생 의학"입니다.
이 치료가 어린이의 심장 기능을 향상 시키면 심부전을 피할 가능성이 높아지고 환자에게 새로운 옵션을 가져올 것으로 예상됩니다. 또한이 회사는 2015 년에 표준 치료로 보험에 적용되는 것을 목표로 기업 주도 임상 시험을 시작할 계획입니다.
프라그마틱 슬롯 무료체험 Hospital, 소아과 심장학과의 오츠키 세이 치 교수, 소아과 심장학과의 오츠키 세이 치 (Otsuki Seiichi) 교수, 오크 혈관 수술학과, 오케이마 대학 (Okalama University)의 의과 대학 (Medicine and Detistry)의 심장 혈관 수술부 오츠키 세이 치 (Otsuki Seiichi) 교수 왕 에이 조 (Wang Eijo) 교수로 구성된 공동 프라그마틱 슬롯 무료체험 그룹은 2012 년 1 월부터 1 월부터 1 월까지 14 단계로 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험를 실시했다. + 세포 치료 그룹 (치료 그룹 : 7 명) 및 표준 수술 단독 (비 치료 그룹 : 7 명).
이 치료는 약 100 밀리그램의 심장 조직을 수집하고 줄기 세포를 추출하고 10 일 동안 배양하는 것을 포함합니다. 관상 동맥에 300,000 개의 관상 동맥에 체중 킬로그램 당 카테터가 주입됩니다. 1 상 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험에서, 비교를 수행하고, 치료 그룹을 조직 수집 및 비 처리 그룹 후 1 개월 후 줄기 세포를 이식 한 처리 그룹으로 나누었다.
・ 안전 ... 세포 이식 동안 급성 허혈 또는 치명적인 부정맥의 영향은 없었으며, 임플란트 세포에 의해 알레르기 반응 또는 종양 생성 효과가 관찰되지 않았다.・ 효능 ... 18 개월에 걸친 장기 추적 관찰에 따르면 세포 이식이있는 7 가지 경우 심장 기능이 수술 치료 그룹에 비해 8% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. (그림 1)이 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험에 따르면 세포 요법을받는 그룹은 표준 수술 치료 그룹에 비해 심부전의 임상 증상을 크게 향상 시켰으며, 심장 수술 후 발생하는 많은 어린이가있는이 질병은 신체 발달 촉진에 긍정적 인 영향을 미친다는 것이 밝혀졌습니다.
<예비 결과>
이 프라그마틱 슬롯 무료체험 그룹은 또한 무작위 2 상 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험 (PERSEUS 시험 : 33 건)에서 총 34 건의 소아 심장병에 대한 안전성과 효능을 확인했으며, 이는 2013 년 6 월부터 수행 된 총 34 건의 소아 심장 질환에 대한 안전성과 효능을 확인했습니다. 향후, 우리는 2015 년부터 기업 주도 임상 시험을 수행하여 1/2 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험 결과를 기반으로 표준 의학적 치료를 개발할 계획입니다.
기업 주도의 임상 시험은 우리 대학의 40 명의 환자와 일본의 5 명의 어린이 병원에서 수행되었습니다. 우리는 혈류를 개선하기 위해 수술 중 심장 조직 수집을 확장하고 심장 기능의 상태를 이해하여 다수의 줄기 세포 이식을 허용하는 것을 목표로합니다.
이 치료에 보험이 적용되고 표준 의료 서비스가 촉진되면 선천성 심장병 환자의 심장 기능을 향상시키고 심부전이 반복되지 않고 살 수있을 것으로 예상됩니다. 또한, 나이가 들어감에 따라 몸이 더 커지고 더 평범한 일상 생활을 할 수 있기를 희망합니다.
<종이 정보>
저혈압 왼쪽 심장 증후군 (TICAP) 환자에서 동맥 내자가자가 심장 전구체 세포 전달 : 전향 적 1 단계 통제 시험.
Ishigami S, Ohtsuki S, Tarui S, Osaka D, Eitoku T, Kondo M, Okuyama M, Kobayashi J, Baba K, Arai S, Kawabata T, Yoshizumi K, Tateishi A, Kuroko Y, Iwasaki T, Kasahara S.
doi : 10.1161/circresaha.116.304671
<추가 노트>
- 자금 소스; 건강, 노동 및 복지 과학 프라그마틱 슬롯 무료체험 보조금 : 재배 질환 극복을 포함하여 차세대 개발을위한 기본 프라그마틱 슬롯 무료체험 프로젝트 프라그마틱 슬롯 무료체험 : 2010-2012, 실제 재생 의학 프라그마틱 슬롯 무료체험 프로젝트 : 2013-2015)
- 1 단계 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험 링크 : TICAP 임상 시험
- 2 단계 임상 프라그마틱 슬롯 무료체험 링크 : 페르세우스 임상 시험
- 특허 번호 설정 : 특허 번호 4783909 (일본), EP1857544 B1 (영국, 독일), US8414924 B2 (미국), CA2600653 (캐나다)
그림 1. 세포 요법을 사용한 심장 기능의 장기 추적 조사 결과.
세포 이식이 결합 된 그룹은 (오른쪽) 표준 수술 단독 (왼쪽)을 갖는 그룹과 비교하여 이식 후 3 개월에서 18 개월 사이에 장기적인 양호한 심실 배출 분율 (조례 축)을 나타냈다.
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<연락처 정보>
프라그마틱 슬롯 무료체험 Hospital New Medical Research and Development Center
Wang Eishang 교수, 재생 의학과
(전화 번호) 086-235-6506
(팩스 번호) 086-235-6505