임상 연구 및 시험

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임상 연구 및 시험에 대해

슬롯 총판야마 대학 병원에서 현재 실시하고 있는 임상시험(기업 주도·의사 주도) 및 임상 연구의 일람을 이하의 페이지에 게재하고 있습니다.

  현재 실시중인 임상 연구 ※1(임상 연구법)
현재 실시중인 임상 연구 ※2(의학계 지침)

※1 임상 연구법에 근거해 실시하는 임상 연구 ※2 의학계 지침에 근거해 실시하는 임상 연구 중 개입을 수반하는 것

시험이란 무엇인가? 에 대해 자세히 알고 싶은 분

시험 및 임상 연구에 대해 상담이 있으신 분


 

'사람을 대상으로 하는 생명과학·의학계 연구에 관한 윤리 지침'에 근거한 임상 연구의 정보 공개에 대해

사람을 대상으로 하는 의학계 연구에 있어서는 진료 정보를 이용하게 되는 경우가 있습니다. 이러한 경우, 사람을 대상으로 하는 생명과학·의학계 연구에 관한 윤리 지침에 근거하여 대상이 되는 환자로부터 직접 동의하는 대신, 연구에 이용되는 정보의 이용 목적을 포함한 그 연구에 대한 정보를 공개하고, 연구가 실시되는 것에 대해 환자(가족 포함)가 거부할 수 있는 기회를 보장하는 것이 필요하다.
자신(가족 포함)의 진료 정보를 연구에 사용하고 싶지 않은 분이나 연구의 내용에 대해 알고 싶은 경우는, 각 연구의 정보 공개 문서에 기재되어 있는 「문의 창구」에 연락해 주세요. 덧붙여 연구에 사용해 원하지 않는 등의 신청을 실시하는 것을 이유로 진료로 불이익을 받는 것은 없습니다.

바이오뱅크 정보

바이오뱅크란, 제공받은 생체 시료(혈액, 조직, 소변 등)를 진료 정보와 함께 보관·관리해, 의학의 연구에 활용하는 구조입니다. 슬롯 총판다이 바이오뱅크에서는, 제공해 주신 생체 시료와 진료 정보를, 질병의 예방·진단·치료에 걸친 많은 연구 개발을 지지하는 귀중한 자원으로서 활용하고 있습니다.

 

본원에서 임상 연구 실시 정책에 대해

슬롯 총판야마 대학 병원은, 중국·시코쿠 지방에 있어서의 유일한 “혁신적 의료 기술 창출 거점”으로서, 의학의 발전에 공헌해, 국민 여러분의 건강에 기여하기 위해, 이하의 방침 아래, 임상 연구 실시 체제의 정비를 실시해, 적극적으로 임상 연구를 추진하고 있습니다.

1) 환자를 주로 하는 연구 대상자가 되는 쪽(이하 「환자 씨 등」이라고 한다)의 생명, 건강, 인권을 존중해, 정해진 법령이나, 지침(가이드 라인)을 준수해, 연구를 실시합니다.
2) 본원의 임상연구는 윤리심사위원회에 의학·치학 전문가 뿐만 아니라 외부위원으로부터 법률 전문가, 환자 등의 입장에서 발언할 수 있는 분을 복수 배치하여 윤리적·과학적 관점에서의 타당성을 판단하고 협력해 주시는 환자 등의 존엄과 인권을 지키는 것.
3) 환자 등에 대한 부담, 예상되는 리스크, 이익을 종합적으로 평가하고, 환자 등의 불이익이 최소한이 되도록 최대한의 배려를 실시합니다. 그 때문에, 충분한 설명을 실시해, 환자등이 납득된 뒤, 자유 의사에 의해 임상 연구에 참가하는 동의를 받습니다.
4) 환자 등의 개인정보 등에 대해서는 엄중하게 보호합니다. 또한 환자 등의 상담이나 문의, 불만 등에 대해 적절하고 신속하게 대응합니다.
5) 연구의 질을 담보하고 투명성을 확보하기 위해 임상 연구를 엄격하게 관리하고 연구 부정을 방지합니다.
6) 시행중인 임상 연구의 안전성에 문제가 발생하면 즉시 병원장을 선도하는 신속한 대응이 가능하도록 체제를 정비합니다.
7) 임상 연구에 종사하는 모든 의료인에게 윤리성과 과학성에 관한 교육을 실시하고, 또한 의료자가 연수를 받을 수 있도록 체제를 정비합니다.
8) 다른 의료기관에서 실시하는 임상 연구에 대해서도 적극적으로 지원합니다.
 

교육 및 연수 정보

슬롯 총판야마 대학 병원은, 학내외의 연구자등에 대한 서비스의 일환으로서, 임상 연구·치험을 실시되는 쪽 또는 종사하는 쪽의 강습회등을 실시하고 있습니다. 또한 E-learning (OUH-Elearn)도 정비하고 있습니다.
 

임상 연구·치험 종사자 등에 대한 연수

선진 의료 사전 상담 창구

슬롯 총판야마 대학 병원은, 학내외의 연구자등에 대한 서비스의 일환으로서, 선진 의료의 사전 상담을 실시하고 있습니다. 

환자 신청 요양 정보

국내 미승인 의약품 등을 보험 외 병용 요법으로 사용하고 싶다는 환자의 신청에 의해 실시하는 임상 연구입니다. 

임상 연구 지원 업무에 대해

슬롯 총판야마 대학 병원 신의료 연구 개발 센터는, 학내외의 연구자에 대한 서비스의 일환으로서, 연구에 관한 상담이나 서포트에 대해서 연구 지원을 수탁하고 있습니다.

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