슬롯 머신 게임 어플 적용 치료 (NCCH1901 : 유전자 프로파일 링에 기초한 권장 치료를 사용한 슬롯 머신 게임 어플 적용 치료)

슬롯 머신 게임 어플에게

슬롯 머신 게임 어플 요청 치료 (NCCH1901)에 참여하려면 현재 의사에게 문의하십시오. 주치의는 우리 클리닉에 신청할 것이며 참여할 수 있는지 여부를 고려할 것입니다.

의사에게

슬롯 머신 게임 어플 신청 치료 (NCCH1901)에 참여하려면 당사에 문의하십시오.다음 선택 및 제외 기준을 확인하십시오.
선택 및 제외 기준을 확인한 후 참여할 수있는 경우"신청서"에서 필요한 정보를 작성하십시오, Genomic Medical Comprehensive Promotion Center <cgm-center@okayama-u.ac.jp>에 첨부하십시오.
참여할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 제공 한 이메일 주소로 귀하에게 연락 드리겠습니다. 조사 기간은 저희에게 연락하기까지 며칠 (토요일, 일요일 및 공휴일 제외)가 소요됩니다.
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기준 선택

1) 조직학에 의해 고형 종양으로 진단 됨 (1 차 기원에서 알려지지 않은 암 포함).
2)는 절제 할 수없는 진보적 인 (전이성 및/또는 국부적으로 진행된) 병변을 가지며, i) ii) 아래 (이전 치료 요법의 수에 관계없이).
i) 표준 치료 (또는 표준 치료에 따른 치료)가 없습니다.
ii) 표준 치료에 따른 표준 치료 또는 치료가 존재하는 경우, 표준 치료는 비효율적이거나 독성이 중단되었습니다.
3) 등록 당시의 나이는 허용되지 않습니다. 그러나 경구 제제의 경우, 패키지 인서트에 따라 복용량 형태를 취할 수 있습니다.
4) 신 생물 병변은 등록 전 28 일 이내에 CT 또는 MRI에 의해 확인 될 수있다 (측정 가능한 병변이 있는지 여부).
5) 일본에서 보험에 적용된 유전자 패널 테스트를 받거나 평가 치료로 수행 된 후, 실행 가능한 유전 적 이상이있는 것으로 밝혀졌습니다.
6) 슬롯 머신 게임 어플에게는 슬롯 머신 게임 어플 (보고서, 의료 기록 및 회의록 포함)를 기반으로 실행 가능한 유전 적 이상 및 치료 옵션을 검사하는 전문가 패널의 결과를 인증하는 문서가 있습니다.
7) 임상 기록 기록에 따르면 슬롯 머신 게임 어플가 치료 약물 (슬롯 머신 게임 어플가 요청한 약물)을 슬롯 머신 게임 어플와 상담 한 것으로 나타났습니다.
8) 치료제와 관련하여, 질병에 대한 약물 승인은 얻지 못했다 (치료제는 슬롯 머신 게임 어플의 비 표지 약물이다).
9) 그것은 현재 일본 의료 기관에서 실시되고있는 기업 임상 시험, 의사가 개시 된 임상 시험 또는 고급 의료 서비스의 대상이 아닙니다. 그러나 지리적 이유와 같은 이러한 임상 시험에 참여하는 데 어려움이있는 유효한 이유가 있다면이 연구에 참여할 수 있습니다. 이 경우 슬롯 머신 게임 어플에 등록 할 때 이유는 EDC에 명시되어야합니다.
10) 슬롯 머신 게임 어플는 다음 모든 것에 동의합니다.
cACA (Cancer Genome Information Management Center)에 슬롯 머신 게임 어플 정보를 등록 하고이 연구에 사용하십시오.
this이 연구를 위해 수집 된 데이터를 제약 회사에 무료로 제공 한 데이터를 제공합니다.
・이 연구에 C-CAT에 등록 된 슬롯 머신 게임 어플에 대한 정보를 사용하고 약물을 무료로 제공 한 제약 회사에 약물을 제공하십시오.
11) 암성 수막염 또는 증상 뇌 전이가 없습니다.
12) 심낭 삼출, 흉막 삼출 또는 규칙적인 구멍이 필요한 복수의 축적 없음.
13) 성능 상태 (ECOG)는 0 또는 1입니다 (ECOG가 15 세 미만인지 평가하기 어려운 경우 기능 상태 척도/점수 변환 테이블 (부록)을 사용하여 ECOG의 0 또는 1에 해당하는지 확인하십시오.)
14) 등록 일 현재, 항암제 (화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 내분비 요법 등)는 전신 마취 (뼈 전이에 대한 뼈 재설정 변형기 및 데노소 맙 포함)로 수술을 받거나 수술을받지 않았다.
15) 등록일 현재, 그는 방사선 요법 또는 방사성 약국 (진단 목적으로 방사성 제외)을받지 못했습니다.
16) 등록 전 14 일 이내에 실시 된 임상 검사 다음을 충족하십시오. 그러나, 혈액 수집 전 14 일 이내에 과립구 콜로니 자극 인자 (G-CSF 제제)가 투여되거나 혈액 수혈이 없다.
 ① 호중구 수 r 1000/mm3
 율 혈소판 수 count 10 x104/mm3
 ③ ast (got) ≦ 100 U/L (간 전이가있는 경우 150 U/L 이하)
 Alt (GPT) ≦ 100 U/L (간 전이가있는 경우 150 U/L 미만)
⑤ 총 빌리루빈 ≦ 2.0mg/dl
⑥ 혈청 크레아티닌 <1.5 mg/dl。
그러나 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dl이더라도 EGFR ≧ 60ml/min/1.73m2 자격이 있습니다.
다음 기준은 어린이에게 사용됩니다 (15 세 미만).
 a) AST ≦ 임상 실험실 표준 범위의 상한의 3 배
  b) ALT times 임상 실험실 표준 범위의 상한의 3 배
  c) 총 빌리루빈 ≦ 임상 실험실 표준 범위의 상한의 1.5 배
  d) 혈청 크레아티닌 um ≦ 임상 실험실 표준 범위의 상한의 1.5 배
17) 일본의 공중 보건 보험 자격이있는 슬롯 머신 게임 어플는 슬롯 머신 게임 어플가 연구에 참여하기 위해 또는 슬롯 머신 게임 어플가 20 세 미만인 경우 (원칙적으로 부모의 권한*) 슬롯 머신 게임 어플 자체로부터 서면 동의를 받았습니다.

제외 기준

1) 정신 질환이나 일상 생활을 방해하는 정신 질환이 있기 때문에 연구에 참여하기가 어렵습니다.
2) 전신 치료가 필요한 활성 감염이 있습니다.
3) 활성 위장 궤양과 관련이 있습니다.
4) 영상 또는 임상 결과에 의해 진단 된 간질 폐 질환 또는 폐 섬유증의 합병증 또는 병력이 있습니다.
5) 영상에 간질의 그림자가 있거나 활성 방사선 폐렴 또는 감염성 폐렴과 같은 폐에 염증성 변화가있는 경우
6) HIV 항체 중 하나, HTLV-1 항체, HBS 항원 또는 HCV 항체 중 하나는 양성입니다 (HCV 항체가 양성인 경우에도 HCV-RNA가 검출되지 않은 슬롯 머신 게임 어플는 배제되지 않을 것입니다). 둘 다 혈액 검사에 의한 확인이 필요합니다.
7) HBS 항원 음성, HBS 항체 또는 HBC 항체는 양성이고, HBV-DNA 정량화가 양성이다 (검출 감도가 아래 또는 이하 인 경우 등록이 가능하다). 그러나, B 형 간염 백신의 백신 접종 이력이 서면으로 확인 될 수 있다면, HBV-DNA 정량화는 필요하지 않다.
8) 임신중인 여성, 모유 수유 (모유 수유가 중단되면 등록 할 수 없음) 또는 임신 중일 수 있습니다.
9) 연구원 또는 연구 분할 의사는 부적격을 고려합니다 (담당자가 각 약물의 개별 특성에 부적합한 경우).

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