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슬롯 머신 게임 어플가 요청한 치료(NCCH1901)에 참여하고 싶다면 현재 주치의에게 문의하세요 귀하의 주치의가 저희 병원에 신청을 하게 되며 귀하의 참여 가능 여부를 검토하게 됩니다

 

의사에게

슬롯 머신 게임 어플가 요청한 치료(NCCH1901)에 참여하고 싶다면 여기를 클릭하세요아래의 포함 및 제외 기준을 확인하세요。
포함 및 제외 기준 확인 후 참여 가능 여부'신청서'에 필요한 정보를 입력하세요메일에 첨부하여 게놈의학종합추진센터 <cgm-center@okayama-uacjp>로 보내주세요
참여와 관련하여 귀하가 제공한 이메일 주소로 연락드리겠습니다 조사팀에서 연락을 드리기까지 며칠(토,일,공휴일 제외)이 소요될 수 있으니 참고하시기 바랍니다
 

제출할 서류
슬롯 머신 게임 어플 치료 요청 양식	워드	PDF

선택 기준

1) 조직학에 의해 고형 종양으로 진단되었습니다(원발성을 알 수 없는 암 포함)
2) 절제가 불가능하고 아래 i) 또는 ii) 중 하나에 해당하는 진행성(전이성 및/또는 국소 진행성) 병변이 있는 슬롯 머신 게임 어플(이전 치료 요법 수에 관계없음)
　i) 표준치료(또는 표준치료와 동등한 치료)가 없습니다
　ii) 표준치료 또는 표준치료와 유사한 치료가 존재하는 경우, 표준치료는 효과가 없거나 독성이 있어 중단되었다
3) 등록 당시의 연령은 중요하지 않습니다 다만, 경구제제의 경우에는 첨부문서에 명시된 제형으로 경구복용이 가능한 것이어야 한다
4) 종양 병변은 등록 전 28일 이내에 조영증강 CT 또는 MRI로 확인할 수 있습니다(측정 가능한 병변의 유무에 관계없음)
5) 슬롯 머신 게임 어플는 보험이 적용되거나 일본에서 평가 치료로 실시된 유전자 패널 검사를 받은 후 조치 가능한 유전적 이상이 있는 것으로 밝혀졌습니다
6) 슬롯 머신 게임 어플의 실행 가능한 유전적 이상을 기반으로 실행 가능한 유전적 이상 및 치료 옵션에 대한 전문가 패널 검토 결과를 입증하는 문서가 있어야 합니다(보고서 사본, 의료 기록 및 회의록 포함)
7) 진료기록부에 연구책임자 또는 공동시험자와 슬롯 머신 게임 어플가 협의하여 치료약물(슬롯 머신 게임 어플가 요청한 약품)을 선택했다는 기록이 있습니다
8) 문제의 질병에 대한 치료 약물에 대한 의약품 승인을 얻지 못했습니다(치료 약물은 슬롯 머신 게임 어플에 대한 라벨 외 제품임)
9) 슬롯 머신 게임 어플는 기업 임상시험, 의사 주도 임상시험 또는 현재 일본 의료기관에서 진행 중인 첨단 의료에 참여할 수 없습니다 다만, 지리적인 사유 등 이러한 임상시험에 참여하기 어려운 정당한 이유가 있는 경우에는 본 연구에 참여할 수 있습니다 이 경우 슬롯 머신 게임 어플등록시 EDC에 사유를 기재해 주시기 바랍니다
10) 슬롯 머신 게임 어플는 다음 사항에 모두 동의합니다
　・슬롯 머신 게임 어플정보는 암유전체정보관리센터(C-CAT)에 등록되어 본 연구에 활용되어야 합니다
　・본 연구를 위해 수집한 데이터를 해당 의약품을 무료로 제공한 제약회사에 제공합니다
　・C-CAT에 등록된 슬롯 머신 게임 어플의 정보를 본 연구에 활용하고, 해당 의약품을 무료로 제공한 제약회사에 제공하세요
11) 암성 수막염이나 증상이 있는 뇌 전이가 없습니다
12) 심낭삼출, 흉막삼출 또는 주기적인 복수천자가 필요한 복수의 축적은 없었습니다
13) 수행도(ECOG)는 0 또는 1입니다 (아이가 15세 미만이고 ECOG를 사용하여 평가하기 어려운 경우 기능 상태 척도/점수 변환표(부록)를 사용하여 ECOG가 0 또는 1에 해당하는지 확인하세요)
14) 등록일 현재 슬롯 머신 게임 어플는 항암제(화학요법, 분자표적요법, 면역요법, 내분비요법 등)를 받지 않았거나 전신마취를 수반하는 수술을 받은 적이 없습니다(골전이에 대한 비스포스포네이트, 데노수맙과 같은 골흡수 조절제는 포함되지 않음)
15) 등록일 현재 방사선 치료 또는 방사성 의약품(진단 목적의 방사성 의약품 제외)을 받고 있지 않습니다
16) 등록 전 14일 이내에 실시한 임상시험은 다음 ①~⑥을 만족합니다 다만, 채혈 전 14일 이내에 과립구집락자극인자(G-CSF 제제) 또는 수혈을 받은 적이 없어야 합니다
　① 호중구수≧1000/mm3
　② 혈소판수 ≧10 x104/mm3
　③ AST(GOT) ≤ 100 U/L (간전이의 경우 150 U/L 이하)
　④ ALT(GPT) ≤ 100 U/L (간전이의 경우 150 U/L 이하)
　⑤ 총 빌리루빈 ≤ 20mg/dL
　⑥ 혈청 크레아티닌 <15mg/dL｡
그러나 혈청 크레아티닌이 15mg/dL이더라도 eGFR 60ml/min/173m2는 적합합니다
　어린이(15세 미만)의 경우 다음 기준을 사용하세요
　　a) AST ≤ 임상시험 참고범위 상한의 3배
　　b) ALT ≤ 임상시험 참고범위 상한의 3배
　　c) 총 빌리루빈 ≤ 실험실 참고 범위 상한의 15배
　　d) 혈청 크레아티닌 ≤ 실험실 참고 범위 상한의 15배
17) 일본 공공 건강 보험이 적용되는 슬롯 머신 게임 어플의 경우 슬롯 머신 게임 어플로부터, 슬롯 머신 게임 어플가 20세 미만인 경우 법적 대리인(원칙적으로 부모*)으로부터 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻었습니다
 

제외 기준

1) 정신질환 또는 일상생활에 지장을 주는 정신과적 증상으로 인해 연구 참여가 어렵다고 판단됩니다
2) 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있습니다
3) 활동성 위장궤양과 동시에 발생합니다
4) 영상 소견 또는 임상 소견을 통해 진단된 간질성 폐 질환 또는 폐 섬유증의 병력 또는 동반 질환이 있습니다
5) 영상 검사에서 간질성 그림자가 있거나 활동성 방사선 폐렴이나 감염성 폐렴과 같은 폐의 염증 변화가 있는 슬롯 머신 게임 어플
6) HIV 항체, HTLV-1 항체, HBs 항원 또는 HCV 항체 중 하나에 양성(HCV 항체가 양성이더라도 HCV-RNA가 검출되지 않는 슬롯 머신 게임 어플는 제외되지 않음) 모든 경우에 혈액검사를 통한 확인이 필요합니다
7) HBs 항원 음성, HBs 항체 또는 HBc 항체 양성, HBV-DNA 정량 양성(검출 민감도가 이하일 경우 등록 가능) 다만, B형간염 예방접종 이력을 서면으로 확인할 수 있는 경우에는 HBV-DNA 정량이 필요하지 않습니다
8) 임신 중이거나 수유 중인 여성(모유 수유가 중단되더라도 등록이 불가능함) 또는 임신 가능성이 있는 여성
9) 연구책임자 또는 공동연구의사가 해당 의약품이 부적합하다고 판단하는 경우(주치의가 개별 의약품의 특성상 부적합하다고 판단하는 경우 포함)