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일반 사단법인 National Clinical Database(NCD)의 사업 참여에 대해

당원은 일반사단법인 National Clinical Database(NCD)가 실시하는 데이터베이스 사업에 참가하고 있습니다. 이 사업은, 일본 전국의 수술·치료 정보를 등록해, 집계·분석하는 것으로 의료의 질의 향상에 도움, 환자에게 최선의 의료를 제공하는 것을 목표로 하는 프로젝트입니다. 이 법인의 사업을 통해 환자에게 적절한 의료를 제공하기 위한 의사의 적정 배치를 검토할 수 있을 뿐만 아니라, 당원이 환자에게 최선의 의료를 제공하기 위한 참고가 되는 정보를 얻을 수 있습니다. 아무쪼록 취지를 이해하신 후, 협력을 받도록 부탁드립니다.

1. NCD에 등록하는 정보의 내용

당원에서 행해진 수술과 치료에 관한 정보, 수술이나 치료의 효과나 리스크를 검증하기 위한 정보(연령이나 신장, 체중 등), 의료보험 청구에 관련된 정보를 등록합니다. NCD에 환자의 이름을 등록하지 않고, 성명과는 관계가 없는 ID를 이용하여 등록합니다. ID와 환자를 연결하는 대응표는 당원에서 엄중하게 관리하며 NCD에는 제공하지 않습니다.

2. 등록하는 정보의 관리·결과의 공표

등록하는 정보는 그 자체로 환자 개인을 쉽게 식별할 수 없는 것입니다만, 환자와 관련된 중요한 정보이므로 엄중하게 관리하겠습니다. 당원 및 NCD에서는 등록하는 정보의 관리에 있어서, 정보의 취급이나 안전 관리에 관한 법령이나 약정(「개인 정보 보호법」, 「사람을 대상으로 하는 의학계 연구에 관한 윤리 지침」, 「의료 정보 시스템의 안전 관리에 관한 가이드라인」등)을 준수하고 있습니다. 데이터의 공표에 있어서는, NCD가 승인한 정보만이 집계 데이터로서 공표됩니다. 등록할 데이터가 누구인지 확인할 수 없습니다.

3. 등록 거부 및 등록 정보 확인

데이터를 등록하지 않으려면 등록을 거부할 수 있습니다. 당원의 스탭에게 말해 주세요. 또, 등록된 자신의 데이터의 열람이나 삭제를 희망하시는 경우도, 당원의 스탭에게 알려 주세요. 덧붙여 등록을 거부되거나, 열람·수정을 희망되거나 하는 것으로, 일상의 진료등에 있어서 환자분이 불이익을 입는 일은 일절 없습니다.

4. NCD 담당자 방문으로 등록 데이터 확인에 협력

당원에서 NCD에 등록한 정보가 올바른지 확인하기 위해 NCD 담당자가 환자의 의료 기록이나 진료 기록을 열람할 수 있습니다. 당원이 이 조사에 협력할 때는, NCD의 담당자와 수비 의무에 관한 약정을 맺고, 환자와 ID의 대응표나 성명 등 환자를 특정하는 정보를 원외에 반출하거나, 입외하는 것은 금지합니다. 본 사업에의 참가에 관해서 질문이 있는 경우는, 당원의 스탭에게 전해 주세요. 또, 보다 상세한 정보는 아래와 같이 게재되고 있으므로, 그쪽도 봐 주세요.