최근 2020년 3월 29일 재생의학 등의 안전성 확보에 관한 법률 시행규칙 및 무료 슬롯 머신 다운 받기연구법 시행규칙(2020년 후생노동부조례 제47호) 일부개정안건이 제기된 문제에 대하여 심각한 부적합 사항에 대해 다음과 같이 신고하고자 합니다 무료 슬롯 머신 다운 받기연구법에 의거하여 저희 병원에서 진행된 무료 슬롯 머신 다운 받기연구에서 발생한 사건입니다

오카야마 대학병원장
마에다 요시노부

[참고기사] 무료 슬롯 머신 다운 받기연구법 시행규칙 제15조 제3항 관련
"중요한 부적합"은 임상 연구 대상자의 인권과 안전은 물론 연구 진행과 결과의 신뢰성에 영향을 미치는 것들을 의미합니다 예를 들어, 포함/제외 기준, 중단 기준, 금기 요법 등을 준수하지 않는 것을 말하며, 임상 연구 대상자에 대한 즉각적인 위험을 피하기 위해 의학적으로 불가피한 사유로 인한 연구 프로토콜의 비준수는 포함하지 않습니다
덧붙여, 의료 기관의 관리자는 "심각한 부적합"에 대한 대응 상태를 공개해야 합니다