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2025/12/18 보도 자료

표준치료로 치료가 어려운 식도암용 종양용해성 바이러스 제제 '텔로메리신'의 의약품 제조 및 판매 승인을 후생노동성에 신청했습니다

오카야마 대학의 바이오 벤처인 Oncolys Biopharma Co, Ltd(이하 Oncolys)는 오카야마 대학의 후지와라 도시요시 교수와 구로다 신지 부교수가 이끄는 연구 그룹이 개발한 식도암 치료제 "텔로메리신"의 의약품 제조 및 판매 승인을 후생 노동성에 신청했습니다 오카야마대학교 의과대학, 치의학부, 약학부 소화기외과
오카야마 대학에서 개발된 텔로미신에 대한 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 미국에서 안전성을 확인하기 위한 1상 임상 시험으로 2006년에 시작되었습니다 이후 기초 연구를 통해 텔로멜리신이 방사선 치료 효과를 높여준다는 사실이 밝혀졌고, 2013년부터 오카야마 대학에서는 수술이나 항암제 치료 등 표준 치료를 받을 수 없는 식도암 환자를 대상으로 텔로멜리신과 방사선 치료를 병용하는 임상 연구를 진행했다 또한 온콜리스는 2017년부터 오카야마 대학과 국립암센터 동부모바일 슬롯에서 유사한 프로토콜을 사용해 기업 1상 임상시험을 진행했고, 2020년부터는 오카야마 대학모바일 슬롯 등 식도암 대용량 센터(전국 17개 시설)에서 다기관 기업 2상 임상시험을 진행했다
텔로멜리신은 2019년 PMDA(의약품의료기기청)의 신속한 심사가 가능한 사키가케 지정 제도 대상 품목으로 지정되었습니다 PMDA와 협의 및 2상 임상시험에서 유효성을 확인한 후 후생노동성에 의약품 제조 및 판매 승인을 신청했습니다 텔로멜라이신은 온콜리스와 판매제휴 계약을 맺은 후지필름토야마화학(주)가 판매할 예정이며 현재 준비가 진행 중이다

*자세한 내용은표준치료로 치료가 어려운 식도암용 종양용해 바이러스 제제 'ag 슬롯;의 의약품 제조 및 판매 승인을 후생노동성에 신청했습니다 - 오카야마대학, 국립대학법인참조
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